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ESPIROMETRO DATOSPIR TOUCH

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ESPIROMETRO DATOSPIR TOUCH

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    Espirómetro Datospir Touch

    Los espirómetros DATOSPIR touch , han sido desarrollados por el departamento de I+D+i de SIBEL S.A.U. con la colaboración del Servicio de Neumología del “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona” y la Unidad de Biofísica y Bioingeniería de la Universidad de Barcelona, atendiendo a los criterios de estandarización, ATS/ERS TASK FORCE 2005, SEPAR.

    El W20s proporciona la opción de interoperabilidad en la espirometría compatible con

    Espirómetro Datospir Touch

    Características:

    - Pantalla táctil en color de alta resolución.
    -Impresora interna.
    - Batería recargable.
    - 3 modos de funcionamiento: Atención Primaria, Medicina Ocupacional o Diagnóstico.
    - Programa de control de calidad de la espirometría: grados de calidad de las pruebas, verificación de la exactitud y programa de calibración.
    - Módulos:SpO2, PIM-PEM, Sniff y Estación Meteorológica.
    - Base de datos mayor de 3000 pruebas con gráficos.
    - Pruebas: FVC, VC, MVV, Broncodilatación, Broncoconstricción.
    - Gráficas simultáneas F/V y V/T.
    - Incentivos gráficos adulto y pediátrico.
    - Ayuda en pantalla.
    - Sensor de temperatura integrado.
    - Conectividades mediante USB, BLUETOOTH o ETHERNET*.
    - Interoperabilidad compatible con HL7 (CDA de espirometría)**.
    - Apto para telemedicina.
    - Dispone de código PIN (para el cumplimiento de la Ley Orgánica Protección de Datos, LOPD).
    *Ethernet: Conectividad a internet para el envío de pruebas por email y la consulta de datos de forma remota.
    **HL7: Health Level Seven es un estándard internacional para la interoperabilidad de información de los sistemas de salud. (Mediante software W20s).
    CDA: Clinical Document Architecture.

    Conectividades:

    - USB
    - Ethernet
    - HL7
    - Bluetooth

    Especificaciones técnicas:

    - Transductor de flujo: Fleisch, turbina o desechable (lilly)
    - Rango de medida (BTPS): Flujo 0 ± 16 l/s; Volumen 0 a 10 l
    - Exactitud (BTPS): Flujo 5% o 200 ml/s; Volumen: 3% o 50ml (ATS/ERS)
    - Resistencia dinámica: 1,47 hPa (
    - Pantalla: táctil en color de alta resolución VGA de 640x480px y 5,7 pulgadas
    - Impresora: Térmica y gráfica de 112 mm
    - Batería recargable: Ni-Mh 10.8V 2500mAh. Autonomía de 1.5h aprox.
    - Nº maniobras por paciente: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
    - Temperatura-Humedad de trabajo: 5 a 40ºC. < 85% (sin condensación)
    - Alimentación: 100 a 240V, 50 a 60Hz
    - Potencia: 30W
    - Dimensiones: 195x270x100 mm
    - Peso: 1.7 Kg
    - Temperatura de almacenaje: -20ºC a 70ºC
    - Directiva: 93/42/CEE de Productos Sanitarios, Producto Clase IIa
    - Normas: EN ISO 13485:2016+AC:2018, EN ISO 9001:2015, EN ISO 14971:2012, UE 2016/679, EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A11:2012 + A1:2013 + AC:2014, EN 60601-1-2:2015, EN ISO 10993-1:2009 + AC:2010, EN 60601-1-6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015, EN ISO 26782:2009 + AC:2009, EN ISO23747:2015, EN 62304:2006 + AC:2008 + A1:2015, EN ISO 80601-2-61:2011, EN 60721:1995, EN 60068:1999, EN 1041:2008, EN ISO 15223-1:2016, EN980:2008.

    Referencias:

    - Fleisch
    - Turbina
    - Desechable

    Parámetros:

    FVC / Broncodilatación FVC (l), FEV1 (l), FEV1/FVC (%), PEF (l/s), FEF50%(l/s), FEF25-75% (l/s), FEV6 (l), FEV1/FEV0.5 (-), PEFT (s), Vext (l), FIVC (l), FIF50%, FEF50/FIF50, QC Grade, FEV.5 (l), FEV3 (l), FEV.5/FVC (%), FEV3/FVC (%), FEV1/VC (%), FEV1/FEV6 (%), FEV1/PEF (%), FEV1/FIV1 (-), PEF/PIF (-), FEF25% (l/s), FEF75% (l/s), FEF75-85% (l/s), FET25-75 (s), FET100 (s), FIV1 (l), FIV1/FIVC (%), PIF (l/s), MTT (s), MVVInd (l/min), Índice EPOC (%), Edad del pulmón (años). VC VC (l), TV (l), ERV (l), IRV (l), IC (l), Ti (s), Te (s), Tt (s), Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min), Br./min (Br/min) Broncoconstricción FVC (l), FEV1 (l), PEF (l/s), FEF25-75% (l/s), PDx Sp0 2 SpO 2 Máxima (%), SpO 2 Media (%), SpO 2 Mínima (%), SpO 2 Std (%), PR Máximo (BPM), PR Medio (BPM), PR Mínimo (BPM), PR Std (BPM), CT90 (%), CT80 (%), CT70 (%), IDH-4, IDH-3, IDH-2, Tiempo de prueba (hh:mm:ss)

    Modos de funcionamiento:

    Modo Medicina Ocupacional (OC): Orientado a centros de prevención y mutuas. Permite realizar pruebas de FVC y broncodilatación de forma rápida y sencilla para la detección precoz de enfermedades pulmonares de origen laboral. Modo Atención Primaria (AP): Orientado a los centros de Atención Primaria. Permite realizar las principales pruebas con ayudas interactivas para obtener espirometrías de calidad similar a las de un centro especializado (Control de calidad de la espirometría). Permite la detección y seguimiento de las enfermedades respiratorias con mayor prevalencia como el ASMA o la EPOC. Modo diagnóstico (DG): Orientado a laboratorios de función pulmonar especializados para el diagnóstico de enfermedades pulmonares. Es el modo más completo, permitiendo pruebas de broncoconstricción y una supervisión más detallada de las maniobras, además de las funcionalidades de los modos OC y AP.

    Programa control de calidad:

    Programa de control de la calidad de la espirometría:

    - El DATOSPIR touch, incorpora una función automática de control de calidad, basado en las recomendaciones de la National Lung & Health Education Program (NLHEP).

    - QC Prompts: Para ayudar al técnico en la provisión de buenas instrucciones al paciente para que obtenga pruebas de espirometría de alta calidad. Al final de una maniobra, un aviso en pantalla le informará de la aceptabilidad de la misma.

    - QC Grades: Al final de la prueba, se mostrará un grado de calidad de la A a la F que indicará la fiabilidad de los resultados, según el criterio NLHEP.

    Programa de verificación de la exactitud:

    La recomendación ATS/ERS 2005 aconseja que se compruebe la exactitud en volumen de los espirómetros periódicamente.

    Para comprobar que los transductores miden  correctamente, el espirómetro incluye un sencillo procedimiento de verificación, el cual requiere pocos segundos.

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